受託製造サービス

高薬理活性API（医薬原体）・細胞毒性物質

 

高薬理活性医薬原体（HPAPI）受託製造のリーディングカンパニー

高薬理活性医薬原体（HPAPI）は、従来のAPIより少量で高い活性がありますが、その活性のため、取扱いは容易ではありません。SAFCはバイオコンジュゲートや発酵生産技術などの高い技術力で、急成長するHPAPI製造分野のリーディングカンパニーとして製薬メーカーをサポートしています。

 

高薬理活性API・細胞毒性物質製造サービス

  • 15年にわたる、HPAPIの開発・製造からカテゴリー4対応までの幅広いサポート実績
  • 特殊な封じ込め技術を採用した専用のSafebridge®認証施設
  • 広範な製造能力
  • 高度な訓練を受けたスタッフ
  • 30カ国以上でアクティブなDMF（Drug Master File）を登録した豊富な実績
  • 一元的なプロジェクト管理

製造能力

  • HPAPI（Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient）
  • 有害性評価ラボやプロセス開発ラボ、キロラボ、パイロットプラント等の最新設備を用いて、薬理活性や細胞毒性の高い物質の商業生産スケールまでの製造に対応しています。詳しくは、製造設備（Madison, WI, USA）（PDF 585KB　日本語）をご覧ください。
  • 高薬理活性バイオコンジュゲート

    お客様が開発した抗体、高活性APIとSAFCのリンカーを組み合わせて、用途に応じた高薬理活性コンジュゲートを前臨床～臨床試験スケールで製造します。製品化のための更なるスケールアップも可能です。詳しくは、Bio-conjugation （PDF 587KB　日本語）をご覧ください。

  • 醗酵によるAPI製造

    二次代謝産物、細胞毒素、高薬理活性高分子タンパク質のcGMP施設での製造。詳しくは、Fermentation Technology （PDF 597KB　日本語）をご覧ください。

     

 

SAFCの製品やサービス、テクノロジーに関するご要望・ご質問は、シグマ アルドリッチ ジャパン
アプライド・マーケット営業本部/コマーシャルSAFC営業本部までお問い合わせください。

TEL：03-6758-3600　FAX：03-6756-8303　E-mail：sialjpfc@sial.com