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法規制関連のお知らせ

注意: 本内容は当該法規の内容がすべて含まれているわけではありません。詳細は実際の法令をご確認ください。

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部改正

令和3年4月21日に、下記2物質が新たに化審法第一種特定化学物質に指定されました。

施行日:令和3年10月22日

対象物質:

  • 2・2・2-トリクロロ-1-(2-クロロフェニル)-1-(4-クロロフェニル)エタノール
  • ペルフルオロオクタン酸(PFOA)又はその塩

注意事項:
化審法第一種特定化学物質に該当する製品につきましては、確約書が必要となり、納期が確約書受領後2~3ヶ月となります。
確約書・ユーザー情報等が必要な製品」の項目をご参照ください。

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

令和3年3月15日に、下記4物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:令和3年3月25日

対象物質:

  • N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-ブチル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • エチル=2-(4-フルオロフェニル)-2-(ピペリジン-2-イル)アセテート
  • 3-{2-[エチル(プロピル)アミノ]エチル}-1H-インドール-4-イル=アセテート
  • 1-[1-(3-フルオロフェニル)シクロヘキシル]ピペリジン

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

令和3年1月22日に、下記4物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:令和3年2月1日

対象物質:

  • エチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート
  • 4-(シクロプロピルカルボニル)-N,N-ジエチル-7-メチル-4,6,6a,7,8,9-ヘキサヒドロインドロ[4,3-fg]キノリン-9-カルボキサミド
  • メチル=2-[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート
  • メチル=3-メチル-2-[1-(ペンタ-4-エン-1-イル)-1H-インドール-3-カルボキサミド]ブタノアート

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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ご不明な点等ございましたら、ライフサイエンス レギュラトリーアフェアーズまでお問い合わせください。